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医药生物行业研究报告:万联证券-医药生物行业:全球领先,中国新冠疫苗I期临床结果公布-200527

行业名称: 医药生物行业 股票代码: 分享时间:2020-05-27 15:54:37
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 姚文
研报出处: 万联证券 研报页数: 3 页 推荐评级: 强于大市
研报大小: 448 KB 分享者: BBB****88 我要报错
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【研究报告内容摘要】

  事件:
  近日,《柳叶刀》在线发表了全球首个重组腺病毒5型(Ad5)载体新冠疫苗I期临床试验结果,该项研究是中国工程院院士陈薇领衔开展的临床试验。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
  投资要点:
  疫苗进度全球领先,临床试验迈出坚实一步
  该研究显示,以腺病毒Ad5为载体的新冠疫苗,经注射于健康志愿者后28天时,显示出免疫原性和人体耐受性。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)对SARS-CoV-2的体液免疫反应(包括ELISA检测抗体和中和抗体)于接种疫苗后14天显著增加,并于第28天达到峰值。同时,从接种疫苗后的第14天可观察到特异性T细胞反应。研究者认为COVID-19疫苗是安全、耐受性良好的,并且能够在人类中产生针对SARS-CoV-2的免疫应答。在世界超过100种新冠肺炎疫苗研发竞速之下,国内新冠疫苗在人体临床数据的进展实现了真正意义上的全球领先。
  临床结果显示安全有效,后续仍待进一步验证
  该临床试验纳入了108名健康受试者并随机分为3组,并接受低、中、高剂量的Ad5疫苗接种。安全性结果显示:在低、中、高剂量剂量组,分别有83%、83%和75%的受试者出现不良反应。其中,最常见的不良反应是注射区疼痛,常见的系统性不良反应是发烧(50/108)、疲劳(47/108)、头痛(42/108)和肌肉疼痛(18/108)。在所有剂量组中,大多数不良反应为轻至中度,接种28天内未观察到严重的不良反应。在有效性方面:体液免疫反应产生的抗体于14天明显增多,并于28天达到峰值。特异性T细胞反应在接种后第14天达到最高。疫苗表现出良好的安全性和耐受性,但后续仍需要进一步的试验来证明其能够有效抵抗SARS-CoV-2感染。
  投资建议:
  新冠肺炎疫苗的安全性、有效性验证是决定疫苗能否推广的关键,此阶段需要更长时间的验证。在当前时点,国内疫情已经基本控制,海外疫情进入平台期,虽然部分国家目前仍保持快速增长,但是未来疫苗推出时是否仍有大规模接种的必要,仍需要进一步的观察。但是此次新冠肺炎疫苗进度的领先,也标志着我国疫苗行业的研发技术水平已显著提升,作为公共健康安全的重要发起点,建议继续关注疫苗行业优质个股。
  风险提示:
  疫苗研发进度不及预期的风险,商业化推广缓慢的风险、安全性事件的市场风险。

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